سجل منشأ الدفعات
ربط المواد والدفعات والمورّدين في الاتجاهين لأي منتج نهائي.
مجال تركيز قطاعي
الجودة والتتبّع
نمكّنك من تتبّع أي منتج حتى دفعاته وموادّه ومورّديه.
يختبر سحب منتج أو شكوى عميل قدرة التتبّع أكثر من أي تدقيق. ولهذا نبني سجل منشأ الدفعات عبر نظامي MES وERP، وندمج نتائج نظام إدارة معلومات المختبرات (LIMS)، ونطبّق الترقيم التسلسلي حيث تشترطه الجهات التنظيمية، وندير الإجراءات التصحيحية والوقائية من السجلات نفسها.
تنطبق قواعد الترقيم التسلسلي والتتبّع على المنتجات الخاضعة للتنظيم، مثل منصة «تتمين» للأدوية في الإمارات ونظام «رصد» للتتبّع لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء في المملكة العربية السعودية.
ما يشمله العمل
التكامل مع نظام المختبرات
إرفاق نتائج المختبر بالدفعات آلياً، مع توثيق قرارات الإفراج.
الإجراءات التصحيحية والوقائية
متابعة الانحرافات والإجراءات التصحيحية والتحقق منها حتى الإغلاق.
علامات الجاهزية للبدء
جداول الإنتاج هي التي تحدد متى يمكن تغيير الأنظمة، لذا يُستحسن أن تحسم إدارة المصنع هذه النقاط أولاً.
- اختيار المنتجات والمصانع المشمولة.
- تحديد مسؤولي نظامي LIMS وMES.
- اتفاق فريق الجودة على ما يُعدّ سجل منشأ مكتملاً.
تحدّث إلينا عن الجودة والتتبّع
ما الأنظمة التي تعمل عليها اليوم؟ وما متطلبات الامتثال التي لا تقبل التهاون؟ وما جدولك الزمني؟ حدّثنا عن ذلك، وسنرسل إليك خطة مرحلية وفريقاً مقترحاً وسجلاً للمخاطر.